Менструальная чаша из Германии
(067) 904-52-01    |    (095) 485-31-68
Официальный представитель компании Meluna в Украине

Сертификаты качества

Мы гордимся тем, что являемся официальным представителем компании Meluna в Украине, убедиться в этом можно посетив официальный немецкий сайт www.me-luna.eu. На данной странице внизу указаны официальные дилеры в Украине.

Капы MeLuna изготовлены из TPE (thermoplastic elastomer, термопластичный эластомер). Данный термопластик после проведения различных испытаний был одобрен для производства лекарственных изделий и различных медицинских приспособлений. "TPE" является общим термином для типа термопластика, который, при нагревании обрабатываемых эластомеров, становится гибким.

Завод Me Luna покупает сырье напрямую у немецкого производителя - Kraiburg GmbH Waldkraiburg. TPE прошел тест на раздражение слизистой оболочки, он используется в местах и изделиях, которые требуют высокую степень стерильности (в больницах, клиниках). Данный термопластик производится в Германии.

Также этот термопластик используется для изготовления сосок для детских бутылочек. Из-за высоких нормативных требований для детских изделий в Германии, вы можете быть уверены, что Meluna сделана из высококачественных материалов. В соответствии с BfR, FDA, 2002/72/EC, чаши сертифицированы ISO 10993 - 10, 2002.

Менструальная чаша MeLuna является единственной в мире, которая изготавливается из термопластического эластомера (ТРЕ) немецкой компании Kraiburg GmbH. Производитель чаши Innovationen aus Kunststoff тщательно контролирует не только качество материала, но и сам конечный продукт, в чем трудно сомневаться зная требования к качеству товаров в Германии. Чаши MeLuna имеют все необходимые сертификаты качества ЕС.

Вы можете просмотреть документы и сертификаты, подтверждающие высокое качество материала, из которого изготовлены менструальные чаши MeLuna.

Информация о термопластичном эластомере (TPE)Информация о термопластичном эластомере (TPE).
Данный материал был разработан в Германии для безопасного использования в медицинской и фармацевтической промышленности Toxicon. При разработке материалов THERMOLAST® М учитывалось, что они могут косвенно контактировать с кровью.
Результаты тестов TM 4 MED на биологическую безопасностьРезультаты тестов TM 4 MED на биологическую безопасность.
Тесты произведены компанией Toxikon Europe N.V. в Бельгии.
ISO-сертификат, подтверждающий биологическую безопасность материала TPEISO-сертификат, подтверждающий биологическую безопасность материала TPE
Тесты термопластика произведены компанией Toxikon Europe N.V. в Бельгии.
Результаты физико-химических испытаний материала TPEРезультаты физико-химических испытаний материала TPE
Тесты термопластика произведены компанией Toxikon Europe N.V. в Бельгии.
Итоговый сертификат проверки материала TPEИтоговый сертификат проверки материала TPE
Тесты термопластика произведены компанией Toxikon Europe N.V. в Бельгии.